Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.
 

 Уважаемые Коллеги!

 Наши партнеры ЦНТИ ПРОГРЕСС проводят семинары:

 

1) 16-20 мая 2016г. Организация и стандартизация деятельности клинико-диагностической лаборатории. Одна из тем семинара - новая версия стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Информацию о семинаре смотрите ЗДЕСЬ.

2) Для производителей медицинских изделий: разработка и сертификация СМК на основе ИСО 13485. В программе семинара обзор новой версии стандарта ISO 13485:2016. Информация о семинара ЗДЕСЬ.

 

__________________________________________________________________________

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ! ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ, ЧТО ПОЗИЦИЯ ОРГАНИЗАТОРОВ ДАННОГО РЕСУРСА МОЖЕТ НЕ СОВПАДАТЬ С МНЕНИЕМ СТОРОННИХ АВТОРОВ, МАТЕРИАЛЫ КОТОРЫХ ПУБЛИКУЮТСЯ НА САЙТЕ. ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ ПОДОБНЫХ МАТЕРИАЛОВ ПРОСЬБА ВЫСЫЛАТЬ ВОПРОСЫ, ПРЕДЛОЖЕНИЯ, ЗАМЕЧАНИЯ ПО э-почте: e_artem@mail.ru

___________________________________________________________________________

Главная

Уважаемые Коллеги!

Наш сайт посвящен системам менеджмента качества в сфере здравоохранения.

 

Если Вы пользуетесь данным ресурсом постоянно, то для экономии времени Вы можете подписаться на новостную рассылку и получать своевременную информацию о публикации на сайте новых материалов. Также в рамках данной рассылки мы будем отвечать на вопросы, которые Вы нам присылаете.

Подписаться на рассылку можно здесь: http://subscribe.ru/catalog/socio.science.qms  

 

В разделе "Все материалы сайта" в виде таблице представлены все материалы этого ресурса.

Раздел "Эмануэль В.Л." - персональная страница профессора Эмануэль Владимира Леонидовича, где выкладывается материалы его лекций, выступлений, докладов.

В разделе «Разработка СМК» Вы найдете информацию об этапах и методологии разработки и внедрения системы менеджмента качества (или интегрированной системы менеджмента).

В разделах, посвященных основным стандартам ИСО в сфере здравоохранения, даны обзоры стандартов с пояснением наиболее сложных и неоднозначных требований и рекомендаций.

Материалы сайта постоянно обновляются.

Раздел «ЛПУ/Мед.центры» посвящен разработке систем менеджмента качества в частных и государственных учреждениях здравоохранения.

Здесь же даны описания основополагающих стандартов ИСО – ИСО 9001, ИСО 9004, ИСО 9000, ИСО 19011, а также стандарта ГОСТ Р 53092-2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения».

Раздел «Мед.лаборатории» содержит информацию о применении стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»,  а также блок материалов по контролю качества, в том числе: верификации и валидация, сигмаметрия, применения «правил Вестгарда», применение протоколов CLIA и CLSI и т.д.

Также в данном разделе Вы найдете материалы по метрологическому обеспечению деятельности медицинских лабораторий.

Раздел «Производители МИ» посвящен системам менеджмента качества на медицинских производствах. Здесь Вы найдете материалы по стандартам ИСО 13485, ИСО 14971, обзор требований ЕС для маркировки МИ знаком «СЕ» (директива 98/79, директива 93/42) и т.д.

Информацию, представленную на сайте, предоставляют практики из различных сфер управления здравоохранением, практикующие специалисты медицинских лабораторий, производств, частных и государственных медицинских центров. Данные материалы полезно использовать как методические рекомендации. Мы не претендуем на полностью «правильное» мнение о системах менеджмента качества в сфере здравоохранения. Такого мнения просто не может быть, так как СМК всегда имеет две составляющие – стандартную, общую для многих организаций, и уникальную, отражающую специфику именно данного учреждения.